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必须经国家药监局指定的药品检验所检验的临床研究用药物有哪些题目和答案

2024/04/02 作者:匿名 来源:本站整理

关于必须经国家药监局指定的药品检验所检验的临床研究用药物有哪些的题目有哪些,“必须经国家药监局指定的药品检验所检验的临床研究用药物有哪些”的答案是什么。

1、必须经国家药监局指定的药品检验所检验的临床研究用药物有哪些

答 案:

2、必须经国家药监局指定的药品检验所检验的临床研究用药物有哪些

答 案:

3、基本药物监督性抽验工作的主管部门是

  • A:国家食品药品监督管理总局
  • B:省级食品药品监督管理部门
  • C:中国食品药品检定研究院
  • D:省级药品检验所
  • E:市级药品检验所
  • F:市级药品检验所

答 案:

4、药品生产企业的药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

  • A:抽查检验
  • B:注册检验
  • C:指定检验
  • D:委托检验
  • E:进口检验

答 案:

5、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于()。

  • A:抽查检验
  • B:注册检验
  • C:生产检验
  • D:指定检验

答 案:

6、由口岸药品检验所实施的药品检验属于

  • A:国家药品监督管理局
  • B:国家海关总署
  • C:国务院
  • D:国家经贸委
  • E:.全国人大

答 案:

7、关于药品质量监督检验机构的说法,正确的是()

  • A:药品检验所承担依法实施药品审批和药品质量监督检迸所需的药品检验工作
  • B:药品检验所分为国家、省、市和县四级
  • C:省和省以下各级药品检验所受同级药品监晳管理部门领导,业务上接受上一级药品检验所指导
  • D:省级药品检验机构、口岸药品检验机构要具备85%以上项目的检验能力

答 案:

8、药品在销售前,必须经指定的药品检验机构检验的是

  • A:新药
  • B:首次在中国销售的药品
  • C:非处方药
  • D:医疗机构配制的制剂

答 案:

9、医疗单位提请药品检验所进行的检验属于

  • A:抽查性检验
  • B:委托检验
  • C:复核检验
  • D:国家检验
  • E:进口检验

答 案:

10、负责药品不良反应监测的技术业务组织工作的是( )

  • A:中国药品生物制品检验所的职责
  • B:SFDA评价中心的职责
  • C:国家食品药品监督管理局的职责
  • D:国家药典委员会的职责
  • E:省级药品检验所的职责

答 案:B

11、药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是

  • A:抽查检验
  • B:注册检验
  • C:指定检验
  • D:复验

答 案:

12、关于药品质量监督检验的说法错误的是()

  • A:药品监督检验具有第三方检验的公正性,具有比生产或验收检验更高的权威性
  • B:国家依法设置的药品检验所分为四级:中国食品药品检定研究院
  • C:省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导
  • D:省和省以下各级药品检验所受同级药品监督管理部门领导,业务上受上一级药品检验所指导

答 案:

13、某些规定的药品在进口时必须经过指定的药品检验机构进行的检验是()

  • A:抽查检验
  • B:注册检验
  • C:指定检验
  • D:复验

答 案:

14、江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行检验()

  • A:静态常规检验
  • B:动态分析监控
  • C:药品检验的目的
  • D:药物纯度控制
  • E:药品有效成分的测定

答 案:

15、监测期内的药品,可进行技术转让,通知药品检验所进行检验。()

答 案:

16、食品药品监督局将涉嫌违规使用添加剂的问题食品送给食品检验所进行检验。这里食品检验所的法律性质是( )

  • A:行政机关
  • B:行政主体
  • C:法律法规授权组织
  • D:行政机关委托的组织

答 案:

17、该药品质量公告的最终发布单位是()

  • A:A省药品监督管理部门
  • B:国家药品监督管理部门
  • C:A省药品检验所
  • D:中国食品药品检定研究院

答 案:

18、某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于()

  • A:抽查性检验
  • B:国家检定
  • C:仲裁性检验
  • D:评价检验

答 案:

19、《中华人民共和国食品卫生法》规定,进出口的食品及有关原料、食品添加剂、食品容器、包装材料和有关的工具及设备,实行由国家指定的检验机构进行卫生监督、检验。按规定进口述货物应向口岸食品卫生检验所报验,请问出口该货物应由下列哪个机构进行检验______ 。

  • A:口岸食品卫生检验所
  • B:产地食品卫生检验所
  • C:商品检验局
  • D:其他卫生检验单位

答 案:

20、药品零售企业,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验

  • A:购进首营品种,如无进行内在质量检验能力
  • B:对陈列的药品
  • C:对储存中发现的有质量疑问的药品
  • D:陈列药品

答 案:

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